多孔负载灭菌器：它们如何工作以及如何选择合适的灭菌器

任何在无菌服务部门工作过的人都知道这种声音：室门锁上时发出的沉重的撞击声，真空拉动负载时发出的低嘶声，然后是温度保持不变时的长时间安静。多孔负载灭菌器是发出声音的机器，它承担着建筑物中要求更高的工作之一。它的负载——用编织或无纺布包裹的分层纺织品、包裹的长袍、手术单、敷料包、过滤器和器械套件——充满了滞留的空气，必须在蒸汽到达包的中间之前将其除去。

这一要求决定了机器的一切：真空系统的深度、循环的形状、干燥负载的方式以及留下的记录。本指南介绍了多孔负载的实际含义、为什么空气去除决定了结果，以及指定腔室时应注意的事项。

什么算作多孔负载？

简而言之，多孔负载是指通过精细通道网络而不是穿过光滑表面吸收蒸汽和空气的任何负载。蒸汽缓慢地穿过这些通道，而隐藏在通道内的空气却很顽固。典型的多孔物品包括：

• 手术服、手术单、毛巾和吸水垫
• 敷料包、纱布拭子和脱脂棉
• 机织和非机织无菌屏障包装，包括纸面袋
• 滤芯、呼吸系统组件和空气过滤器
• 用多孔材料包裹的器械托盘，包裹本身就是挑战的一部分

您还会在北美文献中看到该术语被写为多孔负载灭菌器；设备和物理原理是相同的。重要的是加载行为，而不是拼写。

为什么空气去除决定一切

蒸汽遇到空气并不会简单地将其推到一边。两者混合后，蒸汽的分压会下降，并且包装中心的温度可能会低于您的室探头报告的温度。一个包装可能看起来加工得很完美，但仍然是失败的。这是多孔物品比光滑金属乐器更难惩罚捷径的最大原因。

单独的重力位移——让蒸汽上升并将空气从底部排水管中推出——对于简单、松散包装的负载来说效果相当好。它难以应对密集的纺织品包装和长发光物品。实际的答案是机械除气：反复抽空和引入蒸汽，有时称为分数真空或压力脉冲，它会稀释并抽出残余空气，直到只剩下百分之几。

排气的质量通过排气测试进行验证，在您决定循环设计之前，其背后的推理值得阅读。有一个实用的解释 高压灭菌器的排气测试 以通俗易懂的语言涵盖目的、方法和合规性。

多孔载荷循环，一步一步

尽管控制系统不同，但精心设计的多孔循环往往遵循相同的大致顺序：

1. 预吹扫和调节。 腔室中先前负载的空气被清除并被加热，因此在灭菌开始之前负载上不会形成冷凝。
2. 空气去除。 一系列真空级和蒸汽入口将空气从包装结构中抽出，脉冲的数量和深度与负载密度相匹配。
3. 灭菌保持。 蒸汽在选定的设定点（对于包装物品通常为 134 °C，对于热敏物品通常为 121 °C）在经过验证的时间内保持在负载上。
4. 后真空干燥。 深度真空会吸走纺织品中的水分，这是许多其他不错的机器的不足之处。
5. 压力平衡和通气。 腔室缓慢地恢复到大气压力，因此包裹和包装不会受到压力或撕裂。
6. 释放或隔离。 根据您当地的政策，根据物理参数、化学指标以及生物指标（如果需要）释放负载。

纺织品的干燥阶段值得特别注意。从任何意义上讲，潮湿的手术服包装不再是无菌的，因为水分为生物体提供了穿过包装的路径。

匹配要加载的机器格式

医院中大多数多孔负载灭菌发生在水平室中，因为这种格式可以容纳手推车和长包装，并且可以构建为包装和无菌存储区域之间的传递单元。在该系列中，选择通常取决于腔室容积、门类型以及您想要对循环数据进行多少控制。

如果您需要一个室来处理日常纺织品负载和包裹的仪器，请查看 卧式压力蒸汽灭菌器系列 首先，通过可用的室体积而不是手册上的最大数字来缩小范围。

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蒸汽质量、水和密封性

去除空气只是故事的一半。携带不凝性气体的蒸汽的行为非常类似于充满空气的负载，即使脉冲在显示屏上看起来很完美，它也会将电池组中间的温度曲线拉低。通常的罪魁祸首是给水中溶解的气体、不正确的锅炉处理化学品以及系统吸入侧的泄漏。

有两个习惯可以控制这种情况。首先，将蒸汽质量视为一项规范，而不是事后考虑：干燥度、不凝性气体含量和过热度都有限制，它们应该出现在您的验收测试中。其次，按计划进行室泄漏测试。缓慢的泄漏很容易被忽视，并且会悄悄地破坏空气的排出，因为您所争取的真空在蒸汽到达之前就被室内空气重新填充了。水处理也很重要，尽管它更重要的是机器的使用寿命而不是循环本身。加热元件和夹套上的水垢会缩短使用寿命并增加运行成本。

每日检查和定期验证

如果没有围绕它的常规，任何工程都没有多大意义。对于繁忙的部门来说，可行的模式如下所示：

• 每个工作日开始时，对使用中的每个多孔负载室进行排气或 Bowie-Dick 测试
• 在进行任何重大维修后，按照当地标准设定的频率进行腔室泄漏测试
• 每个包装上都有化学指示剂，加上渗透性至关重要的负载的内部指示剂
• 按照您的政策规定的时间间隔以及重大维护后的生物指标
• 在释放任何负载之前审查并保留循环记录
• 年度性能重新鉴定，涵盖温度分布、压力精度和排气量

如果房间配备了循环打印机或数据记录器，请积极使用记录，而不是在未读的情况下将其归档。几周内真空深度或干燥曲线的漂移通常是一个警告，您可以在负载发生故障之前采取行动。

被忽视的加载和选址细节

包装应竖立放置，松散排列，之间留有空间，以便蒸汽可以流通，冷凝水可以排出。平放在腔室地板上的托盘或装载到门线的腔室将在负载中心产生可重复的故障模式。纺织品包装还受益于在受控区域而不是通风的走廊中冷却和干燥，因为仍在散发水分的温暖包装可能会通过包装吸收污染物。

消毒器周围的空间也很重要。门前是否有足够的空间供手推车移动、保持环境湿度较低的通风以及部门的脏侧和清洁侧之间的明确分隔，这些都直接影响机器能否完成其工作。在设计允许的情况下，直通式安装可以消除室门处的所有横流风险。

在指定之前值得询问的问题

我们花了数年时间建造蒸汽灭菌设备，而顺利的购买对话往往是用户在机器之前考虑过负载的对话：

• 我要处理的最重的包装是多少？它的密度是多少？
• 满载的手推车需要多少可用室容积，而不仅仅是标称的升数？
• 我想要单门还是直通门，房间的几何形状是否允许？
• 我将如何记录和释放负载——打印机、记录器或两者？
• 我可以在安装点保证什么蒸汽和水质量？
• 谁将为会议厅提供服务，他们多久能联系到我？

诚实地回答这六个问题，规范通常会自己写出来。还值得一问的是，在未来五年内，升降门布置或更大的房间是否会为您提供更好的服务，因为纺织品数量很少保持不变。

关于正确处理的最后一句话

多孔负载灭菌器的部件并不复杂；它的要求很高，因为负载是无情的。排出空气，正确干燥负载，保持蒸汽清洁和腔室密封，并按照您实际遵循的例程验证所有这些。做完这些事情，机器就会静静地完成它的工作，一个又一个周期，持续多年。

如果您正在比较您部门的选项，我们的团队很乐意根据您实际运行的负载讨论室体积、门配置和循环设计 - 没有义务，只是每天制造这些机器的人的实用第二意见。