2024-12-31
三大主要市场FDA、欧盟和中国对医疗器械设计控制主要要求概览
医疗器械设计控制(Design Control)是指在医疗器械的研发过程中,通过一系列有组织、有计划的管理和技术活动,确保产品从设计阶段到生产过程中符合预定的性能要求、安全性、有效性和法规要求。
设计...
2024-12-31
2024-04-22
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