兽用灭菌器选择和 SOP

为什么兽用灭菌器与众不同

兽医诊所处理的物品比许多人类诊所更广泛：适合不同物种尺寸的手术器械、植入式设备、内窥镜、绷带工具以及毛巾和手术服等多孔材料。兽用灭菌器必须适应不同的负载，耐受较重的土壤和有机物，并支持可靠的日常监测和记录保存。选择正确的灭菌器并实施正确的程序可以减少术后感染、保护员工并确保遵守法规。

兽医实践中使用的灭菌器类型

了解每种技术的优势和局限性有助于您将临床需求与实际性能和预算相匹配。

蒸汽高压灭菌器（重力和预真空）

蒸汽高压灭菌器是大多数兽医诊所的主力。它们能够可靠地对包裹的器械、纺织品和许多植入物进行消毒。预真空（真空辅助）高压灭菌器可在蒸汽渗透之前去除空气，更适合包裹的负载和中空器械。重力高压灭菌器更简单、更便宜，但需要小心装载以避免冷点。

干热灭菌器

干热适用于耐高温但必须保持干燥的物品（例如某些油、粉末和非水材料）。与蒸汽相比，干热需要更高的温度和更长的暴露时间，并且对于大负载而言能源效率较低。

化学灭菌（ETO、过氧化氢、过氧乙酸）

气体或低温液体灭菌剂用于热敏物品，例如某些内窥镜和电子产品。环氧乙烷 (ETO) 很有效，但需要较长的曝气时间和监管控制。低温过氧化氢和过氧乙酸系统可提供更快的循环，并且在精密仪器中越来越受欢迎。

诊所的关键选择标准

选择兽用灭菌器时，请权衡容量、周期类型、吞吐量需求、占地面积和耗材成本。考虑患者负荷、常见手术（软组织与骨科手术）以及是否需要经过验证的植入周期。

• 容量：腔室尺寸和机架配置可处理用于不同物种的托盘、碗和盒。
• 循环种类：能够运行包裹、未包裹、多孔和中空器械循环（以及低温循环，如果需要）。
• 验证/监测兼容性：生物指示剂、化学积分器和用于 QA 的数据日志导出。
• 维护和服务：本地技术支持和保修，并且易于日常维护。
• 安全功能：门联锁、压力/温度故障保护以及化学系统的排气处理。

实用灭菌周期和参数

以下是常用的目标参数。始终遵循灭菌器制造商经过验证的周期数据以及仪器/盒子制造商对植入式物品的建议。

灭菌器验证和常规监控

验证和持续监控是强制性的质量控制。结合使用机械（打印输出/数据日志）、化学（过程指示器和积分器）和生物指示器 (BI) 来确认无菌保证水平。对于植入式设备或高风险手术，每周或根据当地法规运行生物指示器。

• 机械：记录循环温度、压力、真空和循环时间；保留日志以供审计。
• 化学：在每个包装上使用外部指示剂，并在代表性包装内使用内部积分器。
• 生物：孵化 BI 并记录结果；立即调查任何故障。

灭菌器日常操作 SOP 检查表

清晰易懂的 SOP 可以减少用户错误并确保结果一致。下面的清单应适应您诊所的设备和当地法规。

• 预清洁和检查仪器：超声波清洁、手动刷洗和目视检查生物负载。
• 正确装载：不要过度拥挤；调整管腔和铰链的方向以方便蒸汽进入；根据经过验证的方法进行包装。
• 选择验证周期并开始数据记录；将内部积分器放入代表性包装中。
• 干燥和冷却：确保包装在储存前干燥，以防止污染和腐蚀。
• 标签和文档：周期 ID、操作员、日期/时间、负载内容和 BI/集成商结果。

维护、故障排除和安全

定期预防性维护可延长设备寿命并防止循环故障。对工作人员进行化学灭菌器常见故障排除步骤和应急程序的培训。处理 BI、化学品和热负载时，始终使用 PPE，并确保通风口和排气装置正确布置。

常见问题和修复

• 生物指示剂不合格：隔离批次，重复流程，检查清洁和装载，如果怀疑存在机械问题，请联系服务部门。
• 干燥不良：审查循环选择、检查真空和排水系统、降低负载密度并改进包装。
• 异常噪音或泄漏：停止循环，隔离设备，并致电经过认证的技术人员；不要尝试在内部进行大修。

记录保存和监管考虑

按照当地兽医委员会或卫生当局要求的期限保存绝育记录。包括循环打印/日志、BI 结果、维护日志、操作员培训记录和纠正措施。对于进行植入手术的诊所，保持植入批次的灭菌记录和患者档案的可追溯性。

最终建议

选择与您诊所的吞吐量和仪器组合相匹配的灭菌器，优先考虑用于复杂负载的预真空蒸汽或经过验证的低温系统，实施书面 SOP 和监控计划，并建立日常维护和培训。投资于正确的灭菌实践可以保护患者、员工和诊所的声誉。