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一张 Bowie-Dick 测试表因中心不均匀的斑点而失败,这说明了一个具体问题:空气本应消失,但仍留在腔室中。动态排气的存在正是为了防止这种故障。
动态空气去除是在灭菌保持开始之前通过一系列编程的真空和压力脉冲从蒸汽灭菌器的腔室和负载中机械清除空气。由于滞留的空气会阻止蒸汽接触表面,因此基于此原理的循环(预真空和蒸汽冲洗压力脉冲 (SFPP) 设计)可以比重力循环更快、更可重复地对包裹的器械组、多孔纺织品和内腔设备进行消毒。如果您的工作负载包括任何包装的、袋装的或空心的东西,则这是要指定的循环类型。
在动态空气去除循环中,空气永远不会自行飘出。灭菌器的控制系统交替进行真空抽吸和蒸汽喷射(脉冲),以将空气从腔室中排出,穿过包装,并远离每个仪器的缝隙。两种调节设计占主导地位。预真空或分级真空循环将腔室拉至大气压以下,注入蒸汽,并重复该序列三次或更多次。 SFPP 循环达到类似的最终状态,具有短时间的蒸汽冲洗和接近大气压的压力脉冲,这就是它可以在没有深真空系统的情况下运行的原因。
这两种设计有一个共同的特征,这也是标准制定者所关心的:空气是机械移动的,而不是被动移动的。无论循环采用哪条路线,调节都会随着负载准备好完全蒸汽渗透而结束——这是有效暴露保持的前提。
饱和蒸汽通过在表面冷凝并释放潜热来进行灭菌。空气会在重要的地方干扰该机制。它是一种较差的传热介质,它的任何口袋——包裹的托盘、折叠的手术单或刚性内窥镜的狭长管腔内——都可以用作隔热毯。蒸汽无法在那里凝结,该点的温度保持在致命阈值以下,即使腔室压力表读数为 134 °C,负载也可能会失败。
最容易受到这种风险影响的货物是包裹好的手术托盘、纺织品包装、多孔物品、紧密包装的袋子以及任何有孔的物品。这些是医院无菌处理部门、牙科和眼科诊所以及实验室的日常工作负载,而动态空气去除正是针对这些负载而开发的。
重力位移是一种较旧的方法,依赖于简单的物理原理。从腔室顶部注入的蒸汽比它所取代的冷空气轻,因此空气被向下推并通过排水管排出。该过程是被动且缓慢的,对于未包装的固体金属仪器和液体来说,它的效果是可以接受的。然而,包裹的、多孔的和内腔的负载保留了仅靠重力无法去除的残余气穴。
一种方法不会使另一种方法过时。对于液体和裸露固体,重力位移仍然是明智、经济的选择,并且设备仍然是专门为此任务而设计的 - JIBIMED 的 WS400YV 重力交换型卧式压力蒸汽灭菌器就是一个例子。在包裹式和空心负载占主导地位的地方,脉冲真空设计占据了主导地位。
典型的动态空气去除循环逐步运行如下:
这种架构会产生两个结果。包裹货物的循环时间远短于同等保证所需的重力循环,并且真空辅助干燥使包装足够干燥,可以直接进入存储架。对于繁忙的中央无菌服务部门或大容量诊所来说,这些时间和没有湿包的情况直接转化为每日吞吐量。
动态空气去除灭菌器必须在每个工作日证明它仍然可以去除空气。标准仪器是 Bowie-Dick 测试,这是一种对残留空气做出反应的化学指示剂测试包。通过可确认空气去除、蒸汽渗透和不凝性气体的存在均在公差范围内。故障表明存在空气泄漏、空气排除不足或蒸汽渗透不足,这意味着在找到原因之前不应释放当天的负载。
AAMI 指南中总结的公认做法是具体的:每天使用灭菌器、在第一次处理负载之前或每天的同一时间运行测试;总是在空房间里;将包装放在底部架子上,靠近门,排水管上方;并且在灭菌器的专用空气去除测试循环中,绝不是正常的仪器循环。放置和预热细节因型号而异,因此灭菌器和测试包制造商的使用说明仍然是最终决定。
有关测试格式、通过标准以及它们生成的合规记录,请参阅本指南 高压灭菌器除气测试的目的、方法和合规步骤 .
当日常测试开始失败时,原因通常是机械或程序性的,大多数修复都可以在现场找到:
将失败的测试视为诊断信号而不是麻烦。重复的故障证明在装置恢复生产负荷之前进行泄漏测试和蒸汽质量检查是合理的。
分类为买家提供了一条有用的捷径。在台式灭菌器中,B 级指定意味着灭菌室运行分级预真空,并且经过验证可满足最苛刻的负载(包装、多孔和中空物品等)。处理手机的牙科诊所、处理插管的眼科诊所或小型实验室包装介质应将该名称视为基线。
较大的部门也遵循同样的原则。立式脉冲真空蒸汽灭菌器为实验室和临床工作负载提供脉冲调节,这些工作负载需要更大的腔室,而无需机房安装,而 WG 系列脉冲真空高压灭菌器在医院无菌处理中具有最大的包装吞吐量。
无论您购买哪种形式,都有四个检查点将真正的动态除气机与仅带有标签的机器分开:可编程脉冲计数和真空深度、专用的 Bowie-Dick 测试循环、真空辅助干燥以及记录循环参数以进行验证审核的打印机或数据端口。
实用总结很简短。将循环与负载相匹配——液体和裸露固体的重力,任何包裹的、多孔的或空心的动态空气去除。每天使用 Bowie-Dick 包测试空气排除情况,并将每次故障视为泄漏或蒸汽质量调查。在指定新设备时,请将调节脉冲本身作为您验收标准的一部分,因为这才是真正赢得灭菌保证的地方。
设施根据自己的工作负载权衡这些选择,可以比较各个配置 JIBIMED完整的灭菌设备组合 ,涵盖医院、诊所、实验室和工业领域的重力、脉冲真空和低温系统。